2010年藥典附錄ⅧR中對總有機(jī)碳檢查用水及對照品溶液的制備有著嚴(yán)格地規(guī)定，并要求采用校正過的儀器對水系統(tǒng)進(jìn)行在線監(jiān)測或離線實(shí)驗(yàn)室測定，這就要求必須定期對toc分析儀做校驗(yàn)及系統(tǒng)適用性驗(yàn)證。我公司依托軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院技術(shù)實(shí)力，配置的toc分析儀校驗(yàn)試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定，符合FDA中的相關(guān)規(guī)定。

詳細(xì)介紹：

技術(shù)優(yōu)勢
1、自主知識產(chǎn)權(quán)的信號處理系統(tǒng)，具有在線設(shè)定、實(shí)時監(jiān)控、自我檢定、流速控制等極大優(yōu)勢，保證儀器性能優(yōu)越；
2、儀器內(nèi)部采用的弱電設(shè)計(jì)方式，操作安全；
3、根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì)，設(shè)定不同的控制溫度，以使樣品徹底消解，使測量數(shù)據(jù)更為準(zhǔn)確可靠；
4、根據(jù)進(jìn)樣量大小調(diào)節(jié)制冷模塊功率，提升了整個系統(tǒng)的脫水效力，確保了進(jìn)入檢測器里氣體的干燥性；
5、實(shí)時監(jiān)控軟件的開發(fā)和應(yīng)用，時刻檢測儀器運(yùn)行狀態(tài)，對比實(shí)測參數(shù)和設(shè)定參數(shù)的差異，一旦超過臨界設(shè)置，系統(tǒng)自動報(bào)警并提供處理方法；
6、應(yīng)用自動檢漏控制系統(tǒng)，實(shí)時檢測氣體流量，杜絕誤操作，全方位提高儀器性能，保證操作者及儀器的安全；
7、流速控制信號處理技術(shù)的應(yīng)用，屏蔽流速波動帶來的影響；保證讀數(shù)穩(wěn)定準(zhǔn)確；
8、TIC反應(yīng)池集加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4位一體，使氣流、液流路徑簡捷，節(jié)約了大量的分析時間，同時使檢測限拓寬；
9、TOC檢測器使用24bitd數(shù)字解決方案，擴(kuò)展了監(jiān)測范圍，控制系統(tǒng)使用32bin信號處理技術(shù)，使儀器的性能得到提高。

為滿足新版GMP的要求，北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)和設(shè)計(jì)了NEH系列外套式電子加熱器，該儀器由高性能的復(fù)合加熱材料與控制單元組成。該產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于生物技術(shù)、醫(yī)藥及電子行業(yè)，取得了良好的社會和經(jīng)濟(jì)效益。

多孔鈦棒濾芯以高純鈦為原料，結(jié)合特殊工藝，經(jīng)過高溫?zé)Y(jié)而成。其孔形結(jié)構(gòu)均勻穩(wěn)定，孔隙率高，具有截留效率高的性能。此濾芯還具有耐高低溫，耐腐蝕，機(jī)械強(qiáng)度高，易再生的性能，使用壽命長的特點(diǎn)，可適用于各種介質(zhì)的氣體、液體過濾。尤其在制藥行業(yè)的脫炭過濾中得到廣泛應(yīng)用。

拉曼光譜儀NBL-102系列便捷式拉曼光譜儀是一款適合于便捷運(yùn)輸?shù)睦庾V分析儀，不僅可以應(yīng)用于現(xiàn)場快檢，也適合實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)研究。整機(jī)采用強(qiáng)固式防護(hù)型包裝設(shè)計(jì)，方便實(shí)用。NBL-102系列可選785nm、830nm和1064nm等多種激發(fā)波長，搭配低雜散光光譜儀，可應(yīng)用于儀器藥品安全、毒品（易制毒品）檢測，?；窓z測，制藥工程、制藥過程（PAT),藥品原輔料檢測、珠寶鑒定、文物鑒定、特證鑒定等眾多應(yīng)用領(lǐng)域。

我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-3.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì)，是專門檢測手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測試儀的生產(chǎn)與銷售，壓力控制技術(shù)成熟；同時增加權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì)，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；歷史記錄可存儲5000組以上，同時自帶打印機(jī)，可將測試記錄及時打印并保存；簡易設(shè)計(jì)，不需要附加任何設(shè)備，不需拆卸手套，檢測速度快，測試精度高

TA-1000是我公司自主研發(fā)的高精度離線總有機(jī)碳分析儀器。產(chǎn)品使用紫外氧化、直接電導(dǎo)率差值檢測技術(shù)，檢測精度高，響應(yīng)時間短。儀器完全符合國家藥典要求，可滿足制藥用水（注射用水及純化水）、超純水等去離子水的離線檢測要求。

MFT-1000 包裝密封性繼我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MFT-900后研發(fā)而成。MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測試，防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類：瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充針（PFS）、（BFS）、（FFS）等；

由我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的冰點(diǎn)滲透壓儀FPOSM-V2.0是根據(jù)拉烏爾冰點(diǎn)理論，以溶液冰點(diǎn)下降值與溶液的摩爾濃度成比例關(guān)系為基礎(chǔ)，采用高靈敏的感溫元件測量不同溶液的冰點(diǎn)，進(jìn)而得出所測溶液的滲透壓摩爾濃度。此理論被廣泛應(yīng)用于制藥、藥物分析、生物、食品醫(yī)療等領(lǐng)域的滲透壓摩爾濃度的測試及研究。

NBL-100 手持式物質(zhì)鑒定儀，源自拉曼指紋譜的優(yōu)良鑒定性能，基于現(xiàn)場快速檢測的宗旨，整合計(jì)量學(xué)算法，帶來更為簡單易行的工作體驗(yàn)，是您快檢工作的伙伴。

由我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的冰點(diǎn)滲透壓儀FPOSM-V3.0是根據(jù)拉烏爾冰點(diǎn)理論，以溶液冰點(diǎn)下降值與溶液的摩爾濃度成比例關(guān)系為基礎(chǔ)，采用高靈敏的感溫元件測量不同溶液的冰點(diǎn)，進(jìn)而得出所測溶液的滲透壓摩爾濃度。此理論被廣泛應(yīng)用于制藥、藥物分析、生物、食品醫(yī)療等領(lǐng)域的滲透壓摩爾濃度的測試及研究。